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ROLICYTIN FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 ml de suspensión reconstituida contienen: claritromicina. 2 500 mg Vehículo, c. b.p. 100 ml Cada 100 ml de suspensión reconstituida contienen: claritromicina. 5 000 mg Vehículo, c. b.p. 100 ml Cada Tableta Contiene: claritromicina. 250.00 y 500,00 mg eccipiente, c. b.p. 1 tableta La claritromicina es un antibiótico macrólido semisintético. Actua uniéndose a la subunidad ribosomiale 50S de los microorganismos suscettibili, Dando como resultado la inhibición de la Síntesis de proteínas. La claritromicina es efectiva en contra de muchas ceppi de microorganismos grampositivos, gramnegativos, micobacterias y otros microorganismos Como Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae y Helicobacter pylori. La claritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes con infecciones Lèves un moderadas de las Altas vías respiratorias como otite media Aguda, faringitis y amigdalitis, sinusite maxilar Aguda. También está en indicada infecciones de las vías respiratorias Bajas como bronquitis y neumonía; en infecciones non complicadas de la piel y sus estructuras Como follicolite, celulitis, erisipela e impetigine, así como en infecciones micobacterianas diseminadas causadas por Mycobacterium avium o M. intracellulare. Profilassi: Las tabletas y la sospensione orale están indicadas para la prevención de la enfermedad diseminada del Complejo de Mycobacterium avium en pacientes con infección Avanzada de l'HIV. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La claritromicina es Rapidamente absorbida en el tracto gastrointestinale luego de la Administración orale. La comida retarda levemente la ABSORCION de claritromicina y la formación del metabolita Activo, 14-OH claritromicina, pero no afecta su biodisponibilidad que para este fármaco es de aproximadamente 55%. Por tanto, la claritromicina puede ser administrada aun cuando se hayan ingerido alimentos. Las concentraciones séricas Maximas se alcanzan 2 horas después de la Administración orale. El máximo riportato tanto di claritromicina y de su metabolita principale, figlio de aproximadamente 0,6 a 0,7 mg / ml, respectivamente, después de una dosis orale de 250 mg. La farmacocinetica de la claritromicina no es lineare ni dependiente de la dosis; dosis altas producen incrementos desproporcionados en la Concentración máxima del Farmaco en el tessuta. La claritromicina y su metabolita Attivo se distribuyen ampliamente en los Tejidos y FLUIDOS Corporales, aunque los tejidos concentran la mayor parte del Farmaco ingerido. Este es principalmente metabolizado en el hígado y excretado en las heces por medio de la bilis, aunque Las cantidades Importanti figlio principalmente excretadas por orina. Tras la Administración de una dosis de 250 mg vía cada orale 12 horas, cerca de 20% se escrementi a través de la orina en forma de claritromicina; Tras la Administración de una dosis de 500 mg vía cada orale 12 horas, la excreción urinaria es de aproximadamente 30%; sin embargo, la depurazione renale del antibiótico es relativamente independiente de la dosis y se aproxima al indice de la filtración glomerulare normale, en la orina se encuentra en forma de principalmente metabolitos, Dando lugar un 10% de Actividad adicional. Se HA calculado La Vida dei media de la claritromicina en 3-4 horas en pacientes que reciben 250 mg dos veces al día y en 5 a 7 horas en pacientes que reciben 500 mg 2 veces al día. i media La Vida del Farmaco se prolonga en pacientes con fallas renales. Infecciones por Mycobacterium avium. En los sujetos infecciones truffa por el VIH-1, Las concentraciones en estado de equilibrio Tras la Administración de claritromicina a la dosis de 500 mg cada 12 horas, figlio Similares a las observadas en sujetos normales. Las concentraciones Maximas en pacientes con infecciones por M. avium que requieren de 1-2 g / giorno, it 2 dosis fraccionadas, se encuentran en el rango di 2-4 y de 5-10 mg / ml, respectivamente. La claritromicina es activa en contra de las siguientes Cepas de microorganismos: grampositivos q Aeróbicos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes pneumoniae y Streptococcus. gramnegativos q Aeróbicos: Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis. microorganismos q Otros: Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae. q Micobacterias: Mycobacterium avium Complejo, el cual del consiste en Mycobacterium avium intracellulare y Mycobacterium. Se ha demostrado que la claritromicina es activa en contra de la mayoría de ceppi di Helicobacter pylori. CONTRAINDICACIONES: ROLICYTIN está en contraindicado pacientes con hipersensibilidad a la claritromicina, eritromicina o cualquier antibiótico macrólido. Además está en contraindicado pacientes que reciben terapia con terfenadina, los cuales tienen anormalidades cardiacas preexistentes (arritmias, bradicardia, prolongación del intervalo QT, enfermedad isquémica del corazón, insuficiencia cardiaca congestiva, ecc) o desequilibrio electrolítico. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA lactancia: ROLICYTIN no debe ser usado en mujeres Embarazadas, excepto en circunstancias Clínicas donde no existe otra terapia apropiada. En caso de que la paciente quede embarazada Durante la terapia con claritromicina, es necesario informarle acerca del daño potencial para el feto. El tratamiento con claritromicina altera la normale flora del colon y permite el sobrecrecimiento de Clostridium. Varios Estudios indican que la toxina producida por Clostridium difficile es la causa primaria de la colite seudomembranosa. La claritromicina es excretada principalmente por el hígado y riñón, por lo que debe disminuirse la dosis o prolongar los Intervalos de dosificación en pacientes que tienen insuficiencia renale severa, con o sin daño hepático. La claritromicina debe ser usada sólo el SI beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Aún no se han realizado estudios para determinar si la claritromicina es eliminada por la leche materna, por lo que debe tenerse cuidado cuando es administrada un mujeres lactantes. La seguridad y eficacia en niños de menores 6 mesi, aún no ha sido establecida. Se debe considerar un Ajuste de la dosis en pacientes Ancianos con insuficiencia renale severa. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: La mayoría de son las reacciones adversas leves pasajeras y. Las más Frecuentes figlio diarrea, náuseas, vómitos, sentido del Gusto Anormal, dispepsia, dolor addominali, dolor de cabeza, eruzioni cutanee orticaria y. Además se han riportato desorientación, alucinaciones, insomnio, tinnito, vertigini, disfunción hepatica con ELEVACION de las enzimas Hepaticas y epatite hepatocelular y / o colestásica. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El uso concomitante di claritromicina y teofilina, carbamazepina, terfenadina, digoxina u omeprazolo, da como resultado el Incremento de las concentraciones séricas de estas drogas. La Concentración de zidovudina es disminuida cuando se amministra junto con claritromicina en pacientes infectados con l'HIV. Los efectos de los anticoagulantes orales pueden potenciados ser. Los medicamentos metabolizados por el citocromo P450 Como carbamazepina, ciclosporina, hexobarbital, fenitoina, alfentanil, disopiramida, lovastatina, bromocriptina, valproato, terfenadina, cisaprida, pimozida y Astemizol, al administrarse junto con claritromicina, dan como resultado el Aumento de sus concentraciones séricas. La depurazione del triazolam es disminuida al administrarse junto con claritromicina. Existe la posibilidad de resistencia cruzada entre la claritromicina y otros macrólidos como la lincomicina y la clindamicina. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Se han riportato alteraciones leves en algunas de las pruebas de laboratorio como son las pruebas Hepaticas (Aumento de transaminasas y bilirrubina totale), Conteo de leucocitos y ELEVACION de creatinina sierica. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: se puede administrar Vía orali junto con los alimentos. La Duración del tratamiento es de entre 6 y 14 días dependiendo del agente causale y de la gravedad de la infección. Niños menores de 12 años: La dosis recomendada es de 7,5 mg / kg, hasta un massimo consentito di 500 mg, cada 12 horas Durante 5-10 días, dependiendo del agente causale y de la gravedad de la infección. El tratamiento para la faringitis estreptocócica debe prolongarse 10 días como mínimo. En niños con infección por micobacterias, la dosis recomendada es de 15-30 mg / kg / giorno, dividida it 2 dosis. Dosis para infecciones por micobacterias: El tratamiento recomendado para mayores de 12 años y adultos con infecciones localizadas o diseminadas por micobacterias (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansassi) es de 2 tabletas de 500 mg, 2 veces al día. La dosis puede incrementarse en caso de no observar respuesta, o bien, reducirse Si Se desarrolla Intolerancia al medicamento. La dosis recomendada en las infecciones por M. avium es de 1 g por Vía orale, Cada 12 horas y con base en la información disponible, la Duración del tratamiento puede ser de 6 meses o más. Dosis en caso de insuficiencia renale: Se debe ajustar la dosis o el intervalo de dosificación en TODOS LOS sujetos con insuficiencia renale. En Aquellos con Una depurazione de creatinina menor de 30 ml / Minuto, la dosificación deberá reducirse a la mitad de la dosis solito y su Administración non deberá prolongarse por más de 14 días. Adulti y niños mayores de 12 años: La dosis promedio recomendada es de 250 mg per via orale Vía (tableta UNA) cada 12 horas o, bien, de 500 mg Vía orali (DOS tabletas) cada 12 horas en infecciones más Severas. La dosis Inicial recomendada en pacientes con infecciones por MAC es de 500 mg, Si no hay respuesta Clínica o bacteriológica, cambiar un 1.000 mg per via orale Vía, dos veces al día. Basados en los datos actuales, la Duración del tratamiento es variabile y debe continuarse hasta que se siga viendo mejoría. Se debe usar claritromicina junto con otros agentes antimicrobianos. La dosis para la profilassi de MAC en adultos es de 500 mg. Dosificación en insuficiencia renale: Se debe considerar el Ajuste de dosis o del intervalo de dosificación en TODOS LOS sujetos que cursen con insuficiencia renale. En Aquellos con Una depurazione de creatinina menor de 30 ml / Minuto, no se debe usar la claritromicina de Liberación cambiata su. La dosificación de ROLICYTIN debe reducirse a la mitad y su uso non Debe prolongarse Más allá de 14 días. No Fragmente ni Mastique Las tabletas de claritromicina. Régimen de terapia tripla: claritromicina, 500 mg b. i.d. junto con Lansoprazolo, 30 mg b. i.d. más amoxicilina, 1.000 mg b. i.d. Durante 10 días. Informazioni Importanti: Helicobacter pylori está asociado intensamente con la enfermedad ulcerosa peptica. De 90% al 100% de los pacientes con úlceras duodenales están infectados con ese patogeno. Se ha demostrado que la erradicación del H. pylori ridurre la frecuencia de ricorrenza de la úlcera duodenale, por tanto, ridurre la necesidad de mantener el tratamiento antisecretor. Tratamiento tripla de la enfermedad ulcerosa duodenale: En un estudio dobleciego, bien controlado, los pacientes con úlcera duodenale infectada recibieron tratamiento tripla una base di claritromicina, 500 mg dos veces al día, amoxicilina 1.000 mg dos veces al día y omeprazolo, 20 mg diariamente , Todos DURANTE 10 días; o un tratamiento doble con claritromicina, 500 mg tres veces al día y omeprazolo, 40 mg por día, amboni fármacos Durante 14 días. El H. pylori fue erradicado it 90% de los que pacientes recibieron la claritromicina en tratamiento tripla y en 60% de los que pacientes recibieron el tratamiento doble. En un estudio independiente de pacientes infectados por H. pylori recibieron un tratamiento de erradicación con claritromicina, 500 mg dos veces al día junto con amoxicilina, 1.000 mg dos veces al día y omeprazolo, 20 mg cuatro veces al día (grupo A) u omeprazol , 20 mg dos veces al día Siete días (grupo B) Durante. En Aquellos pacientes que no han recibido previamente tratamiento con el H. Pylori. Este fue en erradicado 88% de los pacientes del grupo A y 86% de pacientes del grupo B. En un estudio abierto, los pacientes infectados con H. pylori y con úlcera duodenale o dispepsias peccato úlcera (DSU), recibieron Tratamiento de erradicación truffa claritromicina, 500 mg dos veces al día Lansoprazolo 30 mg dos veces al día más amoxicilina, 1.000 mg dos veces al día, Durante 10 días. En el Análisis de Todos los pacientes tratados, H. pylori fue erradicado it 91% de los pacientes. Tratamiento doble de la enfermedad ulcerosa duodenale: En Estudios dobleciego, controlados bien, los pacientes con úlcera duodenale infectados con H. Pylori, recibieron tratamiento de erradicación con claritromicina, 500 mg tres veces al día y omeprazolo 40 mg diariamente DURANTE 14 días, seguidos de omeprazolo, 40 mg (estudio A) o de omeprazolo, 20 mg (estudios B, C Y D) diariamente Durante 14 días adicionales; Los pacientes en cada grupo di controllo recibieron omeprazol sólo Durante 28 días. En el estudio A, H. pylori fue erradicado hasta it 80% de los que pacientes recibieron claritromicina y omeprazolo, y sólo en 1% de los pacientes que sólo recibieron omeprazol. En los Estudios B, C y D, EL indice de erradicación combinado fue hasta 70% en los que pacientes recibieron claritromicina y omeprazol y menos de 1% en los que pacientes recibieron omeprazol solista. En cada estudio, la proporción de ricorrenza de la úlcera a los seis meses, fue menor desde el punto de vista estadístico en los pacientes tratados con claritromicina y omeprazolo, riguardo a los que sólo pacientes recibieron omeprazol. En un estudio en que el investigador fue "cegado", los pacientes infectados con H. pylori recibieron tratamiento de erradicación con claritromicina, 500 mg tres veces al día, junto con Lansoprazolo, 60 mg / día, en una sola dosis o en dosis divididas , Durante 14 días. El porcentaje de erradicación combinado fue hasta de 60%. La claritromicina ha sido usada en otros regímenes de Tratamiento para la erradicación de H. Pylori. entre los que se incluyen: Claritromicina más Tinidazolo y omeprazolo o Lansoprazolo. q claritromicina más metronidazol y omeprazolo o Lansoprazolo. q claritromicina más tetraciclina, subsalicilato de bismuto y Ranitidina. q claritromicina más amoxicilina y Lansoprazolo. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Tras la ingestione di cantidades importantes de claritromicina, pueden producirse sintomas gastrointestinales. Se debe intentar la eliminación immediata del medicamento non absorbido, Mediante vaciamiento y / o Lavado gástrico. También deberán practicarse medidas para cada adecuadas Caso y si ocurrieran reacciones alérgicas acompañando a la sobredosificación, será aconsejable la Administracion de antihistamínicos. No es de esperar Una disminución Importanti de los niveles séricos de claritromicina con emodialisi o con diálisis peritoneale. ROLICYTIN, 125 mg / 5 ml, con Frasco 50, 60 y 100 ml. ROLICYTIN, 250 mg / 5 ml, con Frasco 50, 60 y 100 ml. Caja con 10 y 20 de tabletas 250 mg. Caja con 10 y 20 de tabletas 500 mg. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. Hecha la mezcla, la suspensión se conserva Durante catorce días una temperatura ambiente. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se administré durante el embarazo y la lactancia. Para ricostituire agite el granulado para desprenderlo y el agregue diluyente hasta la marca. Agite hasta homogeneizar la sospensione. Hecha la mezcla, QUESTO PRODOTTO Contiene 55.61% de Azucar. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: UNIPHARM DE MEXICO, S. A. de C. V. Tamarindos XV-A, Lote 10 entre Cocoteros y Arryanes Cd. Industrial Bruno Pagliani 91697 Veracruz, Ver. Bajo Licencia de: Unipharm (Internazionale) S. A. Coira-Suiza NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Nums. 476M2001 y 200M2000, S. S.A. IV jear-308.050 / R2001 y CARO-302835 / RM2002 / IPPA Pubblicato in: fármacos Contenido Etichettato it: rolicytin gastroenterologia Infectología dermatologia dermatologia Neumología Infectología microorganismos grampositivos Gramnegativos micobacterias Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae Helicobacter infecciones pylori Lèves un moderadas vías respiratorias Altas otite media Aguda faringitis amigdalitis sinusite maxilar Aguda infecciones de las vías respiratorias Bajas bronquitis neumonía it infecciones non complicadas de la piel follicolite celulitis erisipela e impétigo infecciones micobacterianas diseminadas Mycobacterium avium intracellulare M. enfermedad diseminada del Complejo de Mycobacterium avium infección Avanzada de VIH Más fármacos:
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